中华医学会检验医学分会分子诊断学组近日颁布的《循环肿瘤细胞临床利用与尝试室检测专家共识》（中华检验医学杂志.2021年11月第44卷第11期）[1]，，，，，标志循环肿瘤细胞（CTC）检测进入临床遍及阶段，，，，，同时也有了系统规范的行业专家领导共识。。。 。。。
什么是CTC？？ ？？？ ？？？
循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，，，，，CTC）是指从肿瘤病灶脱落并进入表周血液循环的肿瘤细胞，，，，，在肿瘤转移过程中阐扬沉要作用，，，，，是肿瘤液体活检的重要内容，，，，，拥有辽阔的利用远景。。。 。。。
与侵入式组织活检相比，，，，，CTC检测拥有取样容易、功夫不限、信息全面的利益；；；；；；与另一液体活检对象循环肿瘤核酸（circulating tumor DNA，，，，，ctDNA）相比，，，，，CTC为齐全肿瘤细胞，，，，，不只携带了细胞的多组学信息（基因组、转录组、蛋白组、代谢组等），，，，，并且还可利用CTC仿照肿瘤微环境。。。 。。。因而，，，，，CTC计数、分型及下游分析在肿瘤疗效评价、预后评估与辅助医治决策中有辽阔的利用远景。。。 。。。
共识初次对CTC的利用与检测进行系统规范
CTC检测技术发展迅速，，，，，在肿瘤临床诊疗中的利用价值也被不休挖掘，，，，，但之前尚无CTC临床利用与检测的指南与尺度，，，，，对新技术的发展与利用均组成挑战。。。 。。。
中华医学会检验医学分会分子诊断学组在宽泛征集检验、病理、临床和基础钻研专家的定见后形成共识，，，，，共计10条，，，，，蕴含临床利用、尝试室检测技术与质量治理，，，，，具体如下：
CTC临床利用专家共识
共识1：CTC计数可用于乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肝癌等实体肿瘤的疗效评价和预后评估，，，，，应结合具体肿瘤类型和CTC检测步骤选择相宜的判断阈值；；；；；；追踪手术前后或综合医治过程中CTC的动态变动可为肿瘤疗效评价和预后评估提供实时监测信息。。。 。。。
共识2：CTC计数可提醒肿瘤转移风险和辅助肿瘤吩熠，，，，，结合CTC计数和影像学、病理学、血清学特点参数有助于更正确地评估肿瘤状态和疾病进展；；；；；；不建议单独以CTC计数作为肿瘤早期筛查和诊断的工具。。。 。。。
共识3：CTC分子分型可为全面评估肿瘤状态和肿瘤精准诊疗提供沉要的实时信息；；；；；；基于医治靶标的CTC分型分析有助于提醒药物疗效从而领导医治决策，，，，，如ARV7（前列腺癌内排泄医治）、HER?2/EGFR/KRAS（靶向用药）、PD?L1（免疫医治）等。。。 。。。
共识4：CTC?EMT分型的临床利用价值在多种肿瘤类型钻研中得到证实，，，，，结合CTC计数和EMT分型及其动态变动可辅助肿瘤吩熠、复发风险评估及预后预测；；；；；；针对肿瘤细胞干性和代谢特点的CTC职能分型有助于反映CTC的生物学转归和疾病的发展，，，，，是将来泛癌种CTC分子分型发展的前沿方向。。。 。。。
共识5：CTC有多种存在大局，，，，，蕴含单个细胞、CTC簇或CTC与其他血液成分（白细胞、血幼板、巨噬细胞等）荟萃成团，，，，，CTC细胞团检出率的提高有赖于检测步骤的进一步优化；；；；；；分析CTC的存在大局有助于揭示CTC与循环中血细胞、免疫细胞的相互作用，，，，，说明CTC免疫逃逸和转移播散的机造，，，，，是CTC检测领域沉要的索求方向。。。 。。。
共识6：CTC体表造就、单细胞测序等下游分析是CTC检测领域的前沿方向，，，，，也是精准医学时期CTC临床利用的沉要趋向；；；；；；将来CTC检测技术的进取应着沉突破CTC单细胞测序的瓶颈问题，，，，，索求单细胞CTC高保真核酸扩增及文库构建等创新技术，，，，，以推进CTC单细胞分析的发展和利用。。。 。。。
CTC尝试室检测技术与质量治理专家共识
共识7：分歧CTC分离与富集技术各有优弊端，，，，，尝试室应结合利用主张和后续鉴定与分析的要求选择相宜的步骤；；；；；；尝试室应在充分评估所选步骤的检测效力的基础上发展CTC分离与富集。。。 。。。
共识8：CTC鉴定与分析技术的选择应综合思考上游分离富集技术的特点和下游利用的主张，，，，，凭据肿瘤类型选择相宜的标志物可提高CTC检测的正确性，，，，，结合细胞职能特点分析可丰硕CTC检测的档次以适应临床诊疗的多种需要；；；；；；尝试室应在充分评估所选步骤分析机能的基础上进行CTC鉴定与分析。。。 。。。
共识9：尝试室发展CTC检测前应对所选分析系统进行机能验证，，，，，属于尝试室自建步骤的分析系统还应凭据有关要求进行其他参数的机能确认；；；；；；该把稳所选CTC分析系统的合用领域，，，，，跨癌种利用时应试虑到分歧发源、分歧病理类型肿瘤细胞的理化性质不尽一样，，，，，须进行充分的机能验证和临床观察钻延祝。。 。。。
共识10：严格的质量治理是保障CTC检测了局正确、靠得住的关键。。。 。。。尝试室应针对CTC检测的各个关键环节，，，，，成立美满的质量治理系统以规范分析前、分析中及分析后的操作流程，，，，，并做好检测了局解读与临床沟通工作，，，，，以保险CTC临床利用的有效性及实用性。。。 。。。
专家共识提出，，，，，CTC由多种细胞亚型组成，，，，，罕见性和异质性是CTC检测技术的挑战；；；；；；正确、靠得住及尺度化是CTC检测技术的根基要求；；；；；；提高检测技术的活络度和特异性、索求未知的CTC存在大局、分子分型和单细胞特点是CTC技术创新的沉要方向。。。 。。。
专家共识还以为提高CTC检测流程的质量治理水平任沉而路远，，，，，尝试室应凭据现实需要选择相宜的检测技术，，，，，充分验证机能、成立尺度检测流程、健全质量治理细节、提高CTC检测汇报规范性，，，，，不休推动CTC的临床利用与发展。。。 。。。
参考文件
[1]中华医学会检验医学分会分子诊断学组.循环肿瘤细胞临床利用与尝试室检测专家共识[J].中华检验医学杂志,2021,44(11):1008-1020.